Atogepant 是一种降钙素基因联系肽 (CGRP) 受体拮抗剂男人新区。

【适用病症】

发作性偏头痛

【坐蓐厂家】

Forest Laboratories Ireland Ltd.

【药品规格】

10mg 30mg 60mg

【商品称号】

Qulipta

【英文称号】

atogepant

【中语称号】

张开剩余86%

一起称号：Qulipta、atogepant

【适合症】

QULIPTA 适用于成东说念主发作性偏头痛的谨防性诊疗。

【剂型和规格】

QULIPTA 10 mg 为白色至类白色、圆形双凸片剂，一面凹刻“a”和“10”。

QULIPTA 30 mg 为白色至类白色卵形双凸片剂，一面凹刻“A30”。

QULIPTA 60 mg 为白色至类白色卵形双凸片剂，一面凹刻“A60”。

【用法用量】

1、推选剂量

QULIPTA 的推选剂量为10 mg、30 mg或60 mg，逐日一次口服给药，与或不与食品同服。

2、剂量调度

巨屌自慰

归拢使用特定药物和肾挫伤患者的剂量调度见表1。

表1：针对药物相互作用和绝顶东说念主群的剂量调度男人新区

剂量调度推选的逐日一次剂量

归拢用药 [见药物相互作用]

强效 CYP3A4 扼制剂10 mg

强效和中效 CYP3A4 携带剂 30 mg 或 60 mg

OATP 扼制剂10 mg 或 30 mg

肾挫伤 [见绝顶东说念主群用药 ]

重度肾挫伤和最后期肾病 (CLcr < 30 mL/min)10 mg

【不良反馈】

常见的不良反馈见下表：

抚慰剂

(N = 408)

%QULIPTA

10 mg(N = 314)

%QULIPTA

30 mg(N = 411)

%QULIPTA

60 mg(N = 417)

%

恶心3569

便秘1666

疲惫/嗜睡3446

食欲减退<1212

【绝顶东说念主群用药】

1、妊娠

尚无对于妊娠女性使用 QULIPTA 联系发育风险的充分数据。

2、哺乳期

没关连于东说念主乳汁中存在atogepant、atogepant对母乳喂养婴儿的影响或 atogepant 对乳汁生成影响的数据。哺乳期大鼠摄取 atogepant 经口给药后，乳汁中的 atogepant 水平约为母体血浆。应试虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 QULIPTA 的临床需乞降 QULIPTA 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未笃定在儿科患者中的安全性和灵验性。

4、老年患者用药

群体药代能源学模子标明，老年和年青受试者之间不存在具有临床道理的药代能源学各异。QULIPTA的临床探讨未纳入填塞数目的65岁及以上患者，因此无法笃定其反馈是否与年青患者不同。一般而言，老年患者的剂量选用应严慎，频繁以剂量界限下限启动给药，因为肝、肾或腹黑功能着落以及作陪疾病或其他药物诊疗的频率较高。

5、肾挫伤

肾脏排斥阶梯在 atogepant 肃清中的作用较小。在重度肾挫伤患者 (CLcr 15-29 mL/min) 和最后期肾病 (ESRD) 患者 (CLcr < 15 mL/min) 中，QULIPTA的推选剂量为10 mg，逐日一次。对于摄取间歇性透析的 ESRD 患者，QULIPTA最佳在透析后服用 [参见用法用量]。轻度或中度肾挫伤患者不淡薄调度剂量。

6、肝挫伤

对于轻度或中度肝挫伤患者，不淡薄调度 QULIPTA 的剂量。重度肝挫伤患者应幸免使用 QULIPTA [参见不良反馈]。

【禁忌症】

无。

【药物相互作用】

1、CYP3A4 扼制剂

QULIPTA 与强效 CYP3A4 扼制剂伊曲康唑聚集给药导致健康受试者的 atogepant 露馅量权贵加多 。QULIPTA与强效 CYP3A4 扼制剂(举例酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)归拢使用的推选剂量为 10 mg 逐日一次 [参见用法用量]。与中效或弱效 CYP3A4 扼制剂作陪使用时，无需调度 QULIPTA 的剂量。

2、CYP3A4 携带剂

QULIPTA 与 CYP3A4 强效携带剂利福平(稳态)聚集给药导致健康受试者的 atogepant 露馅量权贵裁减。QULIPTA与 CYP3A4 中度携带剂归拢给药也可导致 atogepant 的露馅量裁减。QULIPTA与强效或中效 CYP3A4 携带剂(举例，利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草、照章韦仑、依曲韦林)归拢使用的推选剂量为 30 mg 或 60 mg 逐日一次 [见用法用量]。与弱 CYP3A4 携带剂归拢使用时，无需调度 QULIPTA 的剂量。

3、OATP 扼制剂

在健康受试者中，QULIPTA与单剂量利福平(一种 OATP 扼制剂)聚集给药导致 atogepant 的露馅量权贵加多。QULIPTA与 OATP 扼制剂(举例，环孢素)归拢使用的推选剂量为 10 mg 或30 mg，逐日一次 [参见用法用量]。

【因素】

本品主要因素为atogepant。

【性状】

口服片剂

【贮存措施】

储存于20°C-25°C(68°F-77°F)：允许的波动界限为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。

香港登越药业温馨领导：本文旨在先容医药健康探讨男人新区，不作任何用药依据，具体用药指引，请辩论主治医生。

发布于：中国香港